Descrizione
Maalox 20 Bustine 460mg+400mg
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico del bruciore e delliperacidità dello stomaco occasionali.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato in pazienti affetti da porfiria. Forme gravi di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.). Generalmente controindicato in età pediatrica. Stato di cachessia.
Posologia
Ingerire 12 bustine di sospensione orale 4 volte al giorno, 2060 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Agitare bene prima delluso praticando un leggero massaggio sulla bustina.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura e condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
Lalluminio idrossido può causare stitichezza e un sovradosaggio di sali di magnesio può causare ipomotilità dellintestino; alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare lostruzione intestinale e dellileo nei pazienti a più alto rischio, come quelli con compromissione renale, con stipsi di base, con alterazione della motilità intestinale, in bambini (da 0 a 24 mesi), o anziani. Lalluminio idrossido non è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, e gli effetti sistemici sono quindi rari in pazienti con una normale funzionalità renale. Tuttavia, dosi eccessive o uso a lungo termine, o anche dosi normali in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), possono portare ad eliminazione del fosfato (a causa di un legame alluminiofosfato) accompagnata da un aumento del riassorbimento osseo e ipercalciuria con rischio di osteomalacia. Si consiglia di consultare il medico nel caso di un uso a lungo termine o in pazienti a rischio di ipofosfatemia. Nei pazienti con compromissione renale i livelli plasmatici di alluminio e magnesio tendono ad aumentare causando rispettivamente iperalluminemia e ipermagnesiemia. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di sali di alluminio e magnesio possono condurre a encefalopatie, demenza, anemia microcitica o al peggioramento di osteomalacia da dialisi. Lalluminio idrossido potrebbe non essere sicuro in pazienti affetti da porfiria sottoposti ad emodialisi. In presenza di forme gravi di insufficienza renale si consiglia di assumere il prodotto sotto il controllo del medico. In questi pazienti deve essere evitato luso prolungato del medicinale. MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale, per la sua composizione, non ha tendenza a modificare il comportamento dellalvo. Tuttavia, in alcuni soggetti particolarmente sensibili e per dosaggi elevati, è possibile il verificarsi di unaccelerazione del transito intestinale. MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici o in pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici. Per la presenza di saccarosio e glucosio i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosiogalattosio o di insufficienza di saccarosio isomaltasi non devono assumere MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale.
Interazioni
Poiché i sali di Al e Mg riducono lassorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare lassunzione di MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale durante la terapia tetraciclinica per via orale. Luso di antiacidi contenenti alluminio può ridurre lassorbimento di farmaci come gli H2antagonisti, atenololo, cefdinir, cefpodoxime, clorochina, tetracicline, diflunisal, digoxina, bisfosfonati, etambutolo, fluorochinoloni, fluoruro di sodio, glucocorticoidi, indometacina, isoniazide, ketoconazolo, levotiroxina, lincosamidi, metoprololo, neurolettici fenotiazinici, penicillamine, propranololo, rosuvastatina, sali di ferro. Polistirene sulfonato (Kayexalate) Si raccomanda cautela quando il medicinale è assunto insieme a polistirene sulfonato (Kayexalate) a causa del rischio potenziale di ridotta efficacia della resina nel legare il potassio, di alcalosi metabolica in pazienti con compromissione renale (segnalato con idrossido di alluminio e idrossido di magnesio), e di ostruzione intestinale (segnalato con idrossido di alluminio). Idrossido di alluminio e citrati possono provocare iperalluminemia, specialmente nei pazienti con compromissione renale. Lasciar trascorrere almeno due ore (4 per i fluorochinoloni), prima di assumere MAALOX 460 mg + 400 mg sospensione orale per evitare linterazione con gli altri farmaci. Luso contemporaneo di chinidina può determinare laumento dei livelli di chinidina nel siero e portare a sovradosaggio di chinidina. Lutilizzo contemporaneo di alluminio idrossido e citrati può portare ad un aumento dei livelli di alluminio, particolarmente nei pazienti con insufficienza renale.
Effetti indesiderati
Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate. Disturbi del sistema immunitario : Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): angioedema, reazioni anafilattiche,reazioni di ipersensibilità, orticaria, prurito,. Disturbi gastrointestinali : Non comuni (?1/1000, <1/100): diarrea o stipsi (vedere sez. 4.4). Disturbi del metabolismo e della nutrizione : Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): ipermagnesiemia, iperalluminemia, ipofosfatemia, durante luso prolungato o ad alte dosi o anche a dosi normali del medicinale in pazienti con diete povere di fosforo o in bambini (da 0 a 24 mesi), che può causare un aumento del riassorbimento osseo, ipercalciuria, osteomalacia (vedere sez. 4.4).
Sovradosaggio
Lesperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. I casi di sovradosaggio con sali di alluminio si possono verificare più facilmente nei pazienti con compromissione renale grave cronica con sintomi seguenti: encefalopatia, convulsioni e demenza, ipermagnesiemia. I sintomi più frequentemente riportati di sovradosaggio acuto con alluminio idrossido e in combinazione con sali di magnesio includono diarrea, dolore addominale e vomito. Alte dosi di questo medicinale possono causare o aggravare lostruzione intestinale e dellileo in pazienti a rischio (vedere sez. 4.4). Come in tutti i casi di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Lalluminio e il magnesio sono eliminati tramite lescrezione urinaria; il trattamento del sovradosaggio da magnesio prevede reidratazione e diuresi forzata. In caso di insufficienza renale è necessaria emodialisi o dialisi peritoneale.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. In seguito al limitato assorbimento materno quando assunto secondo il regime posologico indicato (vedere sezione 4.2), lalluminio idrossido e le sue combinazioni con sali di magnesio sono considerati compatibili con lallattamento.
Principi attivi
1 bustina monouso (4,3 ml di sospensione) contiene: Principi attivi: alluminio ossido, idrato 460 mg; magnesio idrossido 400 mg. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
Eccipienti
Saccarosio soluzione 64%, sorbitolo liquido non cristallizzabile, Gomma xantana, Guar, Aroma Naturale Limone Lime, Sodio cloruro.
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