Monovisc Siringa 20mg/ml 4ml

INGREDIENTI:

1ml contiene 22 mg/ml di Ialuronato di Sodio (NaHA) leggermente reticolato dissolto in una soluzione salina tamponata al fosfato.

DESCRIZIONE:

Monovisc Siringa 20mg/ml 4ml è una siringa che contiene una soluzione sterile di Ialuronato di Sodio reticolato per iniezione intrarticolare.

INDICAZIONI:

Monovisc e' indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane. Adatto al trattamento dei sintomi di disfunzione delle articolazioni umane come l'osteoartrite. La azioni di Monovisc sono la lubrificazione e il sostegno meccanico. Monovisc è una soluzione sterile, apirogena, contiene 15-25 mg/ml di Ialuronato di Sodio (NaHA) leggermente reticolato dissolto in una soluzione salina tamponata al fosfato a osmolalità fisiologica. Monovisc è composto di Ialuronato di Sodio ad alto peso molecolare ultrapuro prodotto mediante fermentazione batterica. L'Acido Ialuronico è un Polisaccaride complesso naturale della famiglia dei Glicosamminglicani.

ISTRUZIONI PER L'USO:

Iniettare la quantità richiesta attraverso un ago ipodermico sterile, monouso di diametro idoneo nello spazio articolare selezionato. L'ago sterile deve essere fissato alla siringa Monovisc da personale medico usando una tecnica asettica approvata dal centro clinico. I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal Medico. Il Medico deve accertarsi che la penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata, prima di iniettare Monovisc.

CONTROINDICAZIONI:

Monovisc è composto di Ialuronato di Sodio e può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute per l'uso di Monovisc:

- Nota sensibilita' a uno qualsiasi dei materiali contenuti in Monovisc.

- Infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto.

- Nota infezione dell'articolazione indice.

- Note anomalie sistemiche del sanguinamento.

PRECAUZIONI:

Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per l'iniezione di sostanze nelle articolazioni.

- Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettare Ialuronato di Sodio per questa applicazione.

- La quantità da iniettare dipende dal sito specifico e dall'anatomia del paziente e deve essere definita dal Medico che esegue la procedura. Non usare una quantità eccessiva di Ialuronato di Sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente.

- Non riempire eccessivamente lo spazio sinoviale.

- Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione e ritirare l'ago.

REAZIONI INDESIDERATE:

L'Acido Ialuronico è un componente naturale dei tessuti del corpo. E' stato testato estensivamente per determinare la conformità di ciascun lotto agli attributi di qualità del prodotto. Dato che le molecole di Ialuronato di Sodio non causano infiammazioni, si ritiene che un'eventuale risposta flogistica sia causata dagli interventi chirurgici. Dopo un'iniezione intrarticolare di preparati a base di Ialuronato di Sodio, sono stati occasionalmente osservati episodi da leggeri a moderati di gonfiore e disagio temporanei. I rischi generali legati alla procedura dell'iniezione di sostanze nelle articolazioni possono includere infezioni e sanguinamento.

AVVERTENZE:

Da vendersi solo su prescrizione medica. La vendita e l'uso di questo dispositivo sono limitati a un Medico o sotto la supervisione di un Medico. Conservare a 2-25°C. Proteggere dal congelamento. Contiene foglio illustrativo.

CONFEZIONE:

Siringa di vetro monouso da 4,0ml.