Panoramica

Orthovisc Siringa 2ml 15mg/ml

Spedizione gratuita per questo prodotto

Orthovisc Siringa 2ml 15mg/ml è un Dispositivo medico CE, classe III. E' una soluzione sterile, apirogena di ialuronato di sodio (15 mg/ml) dissolta in una soluzione fisiologica. E' indicata come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane;

Descrizione completa

Sku:
902084755
Society:
VITA RESEARCH
Prima era: 59,27 €

66,64 €

59,27 € -11% Risparmi: 7,37 €

Disponibile

Descrizione

Composizione

Indicazioni da Farmaciadifiducia

Caratteristiche peculiari

Orthovisc Siringa 2ml 15mg/ml

Dispositivo medico CE, classe III.
Soluzione sterile, apirogena di ialuronato di sodio (15 mg/ml) dissolta in una soluzione fisiologica. E' indicata come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane; E' adatto al trattamento dei sintomi di disfunzione delle articolazioni sinoviali umane come l’osteoartrite. Le azioni di entrambi i prodotti sono la lubrificazione ed il sostegno meccanico.

Modalità d'uso
Conservare ad una temperatura compresa tra i 2° e i 25°C. Lasciare che raggiungano la temperatura ambiente circa 20-45 minuti prima dell’uso. Non per iniezione endovenosa. La quantità richiesta viene infusa lentamente nello spazio articolare selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro, non rigido conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo. I diametri usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico. Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma non deve superare i 2 ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni o 1 ml per le piccole articolazioni. Spetta al medico determinare il volume appropriato per assicurarsi che l’articolazione non sia riempita eccessivamente. Il regime terapeutico raccomandato è di 3 iniezioni a intervalli di una settimana l’una dall’altra per ciascun ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per un’articolazione individuale in un periodo di 6 mesi. Rimuovere un’eventuale effusione dell’articolazione prima di iniettare il prodotto. Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.

Controindicazioni
Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute per l’uso dei prodotti:
– nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nei due prodotto;
– infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
– infezioni note dell’articolazione;
– anomalie sistemiche note del sanguinamento.
I prodotti possono contenere tracce di proteine batteriche gram-positive e sono controindicati in pazienti con anamnesi di allergie simili.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per le iniezioni delle sostanze nelle articolazioni. Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione. Non usare una quantità eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo spazio. Se il dolore aumenta durante l’iniezione, interrompere l’iniezione e ritirare l’ago. In caso di conseguenze anomale alla somministrazione dei prodotti, i pazienti dovrebbero contattare immediatamente il medico. Non usare se la confezione interna (sacchetto) è aperta o danneggiata. Per iniezione intrarticolare. Non per iniezione endovenosa. La vendita e l’uso di questo dispositivo medico sono limitati ad un medico o sotto la supervisione di un medico. Prodotto monouso. Non risterilizzare.

Conservazione
Conservare i prodotti ad una temperatura compresa tra i 2°C e i 25°C. Evitare il congelamento.

Formato
Orthosivisc: confezione da 1 e 3 siringhe da 2 ml.
Orthosivisc mini (quantità per piccole articolazioni): confezione da 1 e 3 siringhe da 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3

INGREDIENTI:

1ml contiene Ialuronato di Sodio 15mg; Cloruro di Sodio 9mg e q.s. di acqua sterile per iniezione USP.


DESCRIZIONE:

Orthovisc Siringa 2ml 15mg/ml contiene Ialuronato di Sodio di origine fermentata per iniezione intrarticolare. Soluzione sterile, apirogena. Non per iniezione endovenosa.

INDICAZIONI:

Orthovisc è indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane. Adatto al trattamento dei sintomi di disfunzione delle articoalzioni sinoviali umane come l'osteoartrite. Le azioni di Orthovisc sono la lubrificazione e il sostegno meccanico. Lo Ialuronato di Sodio funge da lubrificante del tessuto e si ritiene che abbia un ruolo importante nel modulare l'interazione fra tessuti adiacenti, inoltre, può agire da sostegno viscoelastico mantenendo la separazione fra tessuti. Vari preparati a base di Ialuronato di Sodio possono avere pesi molecolari diversi, ma si ritiene che abbiano sempre la stessa struttura chimica. Lo Ialuronato di Sodio in Orthovisc ha un peso molecolare superiore a un milione di Dalton. E' stato dimostrato che i preparati a base di Ialuronato di Sodio sono biocompatibili, non antigenici e non interferiscono con i normali processi di rimarginazione delle ferite.

ISTRUZION PER L'USO:

La quantità richiesta di Orthovisc viene infusa lentamente nello spazio articolare selezionato attraverso un ago ipodermico a fulcro non rigido conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo. I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal Medico. Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma non deve superare i 2ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni, o 1ml per piccole articolazioni. Spetta al Medico determinare il volume appropriato ed assicurarsi che l'articolazione non sia riempita eccessivamente. Il regime terapeutico raccomandato è 3 iniezioni a intervalli di una settimana l'una dall'altra per un ciclo di trattamento, con un ciclo di trattamento massimo per un'articolazione individuale in un periodo di 6 me- si. Rimuovere un'eventuale effusione dell'articolazione prima di iniettare Orthovisc. Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.

CONTROINDICAZIONI:

Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni relative o assolute per l'uso di Orthovisc:

- Nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in Orthovis.

- Infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;

- nota infezione dell'articolazione indice;

- note anomalie sistemiche del sanguinamento.

Orthovisc può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive ed è controindicato in pazienti con un'anamnesi di simili allergie.

PRECAUZIONI:

Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per l'iniezione di sostanze nelle articolazioni. Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari dovrebbe iniettare Ialuronato di Sodio per questa applicazione. Non usare una quantità eccessiva di Ialuronato di Sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo spazio. Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione e ritirare l'ago. In caso di conseguenze anomale della somministrazione di Orthovisc, i pa- zienti dovrebbero contattare immediatamente il Medico.

REAZIONI INDESIDERATE:

L'Acido Ialuronico è un componente naturale dei tessuti del corpo. E' stato dimostrato che Orthovisc non causa infiammazioni. Dato che le molecole di Ialuronato di Sodio non causano infiammazioni, si ritiene che un'eventuale risposta flogistica sia causata dall'iniezione stessa. Dopo l'iniezione intrarticolare di preparati a base di Ialuronato di Sodio, sono stati occasionalmente osservati episodi da leggeri a moderati di gonfiore e disagio temporanei. Il rapporto fra questi episodi e Orthovisc non è stato stabilito. I rischi legati alla procedura dell'iniezione di so stanze nelle articolazioni in genere sono minimi, principalmente infezioni e sanguinamento.

AVVERTENZE:

La vendita e l'uso di questo dispositivo sono limitati a un Medico o sotto la supervisione di un Medico. Conservare a 2°C-25°C e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente c 20-45 minuti prima dell'uso. Evitare il congelamento. Non risterilizzare. Contiene foglio illustrativo.

CONFEZIONE:

Siringa di vetro monouso da 2,0ml.

DISPOSITIVO MEDICO - MARCATURA CE

Recensioni