Hyalubrix 1 Siringa 30mg 2ml

INGREDIENTI:

Componente principale Acido Ialuronico Sale Sodico 1,5%. Altri componenti: Sodio Cloruro; Sodio Fosfato Bibasico 12 H2O; Sodio Fosfato Monobasico 2 H2O; Acqua per preparazioni iniettabili.

DESCRIZIONE:

Hyalubrix Siringa 30mg 2ml con Acido Ialuronico Sale Sodico 1,5%. Soluzione per iniezione intrarticolare. Prodotto sterile utilizzabile anche in sala operatoria.

INDICAZIONI:

Hyalubrix è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che causa una alterazione della funzionalità del liquido sinoviale, senza sinovite attiva. Hyalubrix è una soluzione sterile, apirogena, viscoelastica prodotta con Acido Ialuronico Sale Sodico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare (>1500 kDa). L'Acido Ialuronico, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale: è continuamente secreto nella cavità articolare e rappresenta il maggior componente del liquido sinoviale, al quale fornisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità. In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, la quantità d Acido Ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, provo cado una compromissione della funzione e una sintomatologia dolorosa. Molti studi indicano che la somministrazione di Acido Ialuronico per via intrarti colare è in grado di ripristiare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell'articolazione.

DOSI E MODALITA' D'USO:

Iniettare Hyalubrix, usando un ago sterile adatto (per esempio 18 o 20G), nell'articolazione lesionata ad intervalli settimanali per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. La somministrazione del prodotto dovrebbe essere eseguita esclusivamente da Medici Specialisti. Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di iniettare Hyalubrix. La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa rende il prodotto adatto all'uso in sala operatoria.

CONTROINDICAZIONI:

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto ed in caso di infezioni o malattie della pelle nell'area della iniezione.

INTERAZIONI:

Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti Sali di Ammonio Quaternario, perchè l'Acido Ialuronico può precipitare in loro presenza. Evitare la contemporanea somministrazione di Hyalubrix con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:

Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d'iniezione. Tali sintomi sono general mente lievi e transitori. Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di Sodio Pirofosfato, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intrarticolari di Ialuronato. Come per qualsiasi trattamento intrarticolare si potrebbe manifestare, raramente, un'artrite settica, qualora non siano osservate precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell'iniezione non sia asettico.

AVVERTENZE:

Sebbene studi preclinici eseguiti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha nessuna potenziale tossicità sulla riproduzione e lo sviluppo, Hyalubrix non è stato testato in donne in gravidanza. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Sterilizzato al calore umido. Indicazioni anche in lingua straniera. Contiene foglio illustrativo. Confezione: 1 Siringa preriempita da 30mg/2ml.