Descrizione

Composizione

Indicazioni da Farmaciadifiducia

Caratteristiche peculiari

Pediapax 20 Bustine è un dispositivo medico utile per il trattamento della stitichezza e del fecaloma in età pediatrica a base di Macrogol 3350 puro.

Che cos'è Pediapax 20 Bustine

Pediapax 20 Bustine è un prodotto a base di Macrogol senza elettroliti e senza aromi in bustine divisibili da 13,125 g di polvere per sospensione orale, utile per il trattamento di:

Stitichezza cronica dei bambini di età superore a 2 anni e di peso duperiore ai 10 kg.
Fecaloma nei bambini dall'età di 3 anni, definito, come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.

Come si utilizza Pediapax 20 Bustine

Nel trattamento della stitichezza cronica:

2- 6 anni- metà dose 6,563 g da sciogliere in mezzo bicchiere d'acqua.
dai 7 anni in poi-dose intera 1 bustina da 13,125 g da sciogliere in un bicchiere d'acqua.

Nel Tìtrattamento del fecaloma a partire dai 3 anni di età si consiglia di effettuare un ciclo di trattamento fino a 7 giorni consecutivi.

schema di dose giornaliero
Giorno	1	2	3	4	5	6	7
Numero bustine	2	3	4	5	6	6	6

Per bustina si intende la bustina intera da 13,125 g (2 mezze bustine). Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563 g (½ bustina) disciolte in 62,5 ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte consumate nellarco di 12 ore.

L'intervallo di tempo tra un'assunzione l'altra è calcolato in base al numero di bustine da assumere nelle 12 ore, per cui:

Numero bustne	Numero mezze bustine	una mezza bustina ogni
2	4	3 ore
3	6	2 ore
4	8	1 ora e 30 min.
5	10	1 ora e 15 min.(circa)
6	12	1 ora

Nota: è possibile preparare un maggiore volume di soluzione pronta per l'uso, ad esempio sciogliendo 6 bustine in 750 ml di acqua. In questo caso la soluzione può essere conservata coperta in frigorifero per massimo 24 ore, e poi eliminata.

Quali sono gli ingredienti di Pediapax 20 Bustine

Ogni bustina contiene Makropur (Macrogol 3350 purificato). Senza glutine e senza lattosio.

Quali sono le avvertenze all'uso di Pediapax 20 Bustine

Conservare il dispositivo e l'eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla bustina. Non utilizzare in caso di confezione danneggiata. Ogni bustina è monouso e deve essere aperta solo immediatamente prima dell'assunzione: non utilizzare buste parzialmente utilizzate o aperte in tempi non noti, in quanto tale modo d'uso potrebbe comportatre rischi di contaminazione del prodotto. Non superare assolutamente le dosi consigliate: in caso di sovradosaggio possono manifestarsi dolori intensi, distensione addominale, possono inoltre sopraggiungere diarree indotte, con disturbi elettrolitici causati da un eventuale eccessiva evacuazione. In caso di sospetto sovradosaggio rivolgersi immediatamente al proprio pediatra. Quando il prodotto viene usato in dosaggi elevati per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela in pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da riflusso o livelli di coscenza ridotti. In caso si dimentichi di assumere una dose non assumere una dose doppia per recuperare.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Pediapax 20 Bustine

Potrebbero apparire soprattutto in fase iniziale di utilizzo disturbi gastro intestinali (dolore addominale, borborigmi, diarrea o perdita di feci), oltre a nausea, vomito di grado lieve, distensione addominale, flatulenza, infiammazione e irritazione perineale, effetti che normalmente migliorano riducendo la dose. Molto raramente si sono osservate reazioni allergiche, compresa l'anafilassi. Altri sintomi di reazione allergicacome prurito, orticaria e dispnea. In caso di persistenza degli effetti collaterali sospendere il trattamento e rivolgersi al proprio pediatra per un consulto.

Quali sono le indicazioni di conservazione di Pediapax 20 Bustine

Conservare la confezione integra in un luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore dirette: estrarre ed aprire le buste solo appaena prima di utilizzarle. Conservare il dispositivo al di sotto dei 25 °C.

Quali sono le controindicazioni all'uso di Pediapax 20 Bustine

Non utilizzare al di sotto dei 2 anni per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 anni per il trattamento del fecaloma. L'assunzione del dispositivo è sconsigliato in caso di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, all'ileo, gravi patologie infiammatorie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico. Ipersensibilità nota alla PEG. Non assumere il dispositivo medico durante l'uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il potere osmotico del PEG e l'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio medico prima di assumere Pediapax in caso di altre terapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o intestinali note.

Qual è il formato di Pediapax 20 Bustine

La confezione di Pediapax 20 Bustine è costituita da 20 bustine divisibili da 13,125 g ciascuna.

Una dose intera contiene: Macrogol 3350 13,125g. Una mezza dose contiene: Macrogol 3350 6,563g.

PEDIAPAX Bustine. Macrogol 3350 puro, senza elettroliti, senza aromi. Polvere per sospensione orale. Utile per il trattamento della stitichezza e del fecaloma in età pediatric Non contiene Glutine. Pediapax è un dispositivo medico in polvere per sospensione orale estempora nea utile nel: - Trattamento della stitichezza cronica nei bambini di età superiore a 2 anni e di peso non inferiore a 10 kg. - Trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 3 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. MODALITA' DI UTILIZZO: Si consiglia la seguente posologia (salvo diversa prescrizione medica): Stipsi cronica. La dose iniziale abituale nei bambini tra 2 e 6 anni è di mezza (1/2) bustina al giorno, nei bambini dai 7 anni in su di una (1) bu- stina al giorno, disciolte: - in 125ml di acqua non gassata (circa 1 bicchiere) per la bustina intera; - in 62,5ml di acqua non gassata (circa 1/2 bicchiere) per la mezza bustina. La dose può essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacua- zione regolare di feci morbide. Se è necessario aumentare la dose, è megli farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 2 bustine al giorno. Nel caso di trattamento prolungato, procedere con l'in- terruzione graduale ed una ripresa dello stesso in caso di ricomparsa della stitichezza. Non utilizzare il prodotto per più di 30 giorni consecutivi, se i sintomi persistono consultare il Medico. Fecaloma. La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere con- fermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. Un ciclo di trattamento del fecaloma con Pediapax dovrà durare da 3 fino a un massimo di 6 giorni consecutivi, nella modalità seguente: - 3- 6 anni 2 bustine di Pediapax - 7-10 anni 3 bustine di Pediapax - maggiore di 10 anni 4 bustine di Pediapax Per bustina si intende la bustina intera da 13,125g (2 mezze bustine). Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi da 6,563g (1/2 bustina) disciolte in 62,5ml di acqua (circa mezzo bicchiere), tutte consumate nell'arco di 12 ore. L'intervallo di tempo tra un'assunzione e l'altra è calcolato in base al numero di bustine da assumere nelle 12 ore, per cui: N. BUSTINA N. 1/2 BUSTINE UNA 1/2 BUSTINA OGNI 2 4 3 ore 3 6 2 ore 4 8 1 ora e 30 minuti Lo schema di trattamento indicato deve essere interrotto una volta che l'occlusione si sia risolta. Un indicatore di tale risoluzione è il passaggio di una grande quantità di feci. Dopo la risoluzione, si raccoman di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l'intestino, per prevenire l'insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è quello per i pazienti con stipsi cronica). Non superare assolutamente le dosi consigliate. CONTROINDICAZIONI E LIMITAZIONI D'USO. Non utilizzare al di sotto dei 2 an- ni per il trattamento della stitichezza cronica e al di sotto dei 3 per il trattamento del fecaloma. L'assunzione del dispositivo è sconsigliato in ca so di: perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, dell'ileo, gravi patologie infiamma- torie del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megaco lon tossico. Ipersensibilità nota al PEG. Non assumere il dispositivo medi durante l'uso di altri dispositivi o specialità medicinali orali: il poter osmotico del PEG e l'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta possono influire negativamente sulla loro efficacia. Consultare in ogni caso il proprio Medico prima di assumere Pediapax in caso di altre te- rapie in atto. Non utilizzare in caso di presenza di lesioni gastriche o in testinali note. AVVERTENZE: In caso si dimentichi di assumere una dose non assumere una dose doppia per recuperare. Durante il trattamento con Pediapax è consigliabile seguire una dieta ade- guata, accompagnata dalla somministrazione di una soluzione per la reidrata zione orale (ORS) per evitare la disidratazione, si consiglia comunque di consultare il Medico. Conservare il dispositivo e l'eventuale soluzione ottenuta lontano dalla portata dei bambini. Conservare in luogo asciutto e al riparo da fonti luminose o di calore di- rette. Contiene foglio illustrativo.

DISPOSITIVO MEDICO - MARCATURA CE