Descrizione

Denominazione

ROTERUTI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Categoria farmacoterapeutica

Urologici.

Principi attivi

Ogni compressa rivestita con film contiene 425,25 mg - 519,75 mg di estratto (come estratto secco) di Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (uva ursina foglia), corrispondenti a 105 mg di derivati dell'idrochinone, calcolati come arbutina anidra (mediante spettrofotometria). Solvente di estrazione: acqua. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco, poli(o-carbossimetil)amido, sale sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato, macrogol 3350, alcol polivinilico, titanio diossido E171, ferro ossido rosso E172, ferro ossido giallo E172, ferro ossido nero E172. Eccipienti della preparazione vegetale: maltodestrina.

Indicazioni

Medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato nelle donne per il trattamento dei sintomi di lievi infezioni delle basse vie urinarie (ad es. infezioni della vescica), quali sensazione di bruciore durante la minzione e/o minzione frequente. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Posologia

Posologia. Adulti: 2 compresse rivestite con film due volte al giorno. Il dosaggio massimo e' pari a 2 compresse rivestite con film quattro volte al giorno. L'utilizzo negli uomini non e' raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Popolazione pediatrica: l'utilizzo in bambini e adolescenti di eta' inferiore a 18 anni non e' raccomandato (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d' impiego"). Modo di somministrazione: uso orale. Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere con dell'acqua. Durata del trattamento: come tutti i farmaci contenenti arbutina, i medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere assunti per piu' di 5 giorni consecutivi, se non dietro indicazione medica. Qualora i sintomi persistano per piu' di 4 giorni o peggiorino durante l'utilizzo del medicinale, e' necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. I medicinali contenenti estratto di foglia di uva ursina non devono essere utilizzati per piu' di cinque episodi l'anno.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

Interazioni

Non e' stata segnalata alcuna interazione.

Effetti indesiderati

Patologie gastrointestinali: sono stati segnalati nausea, vomito e mal di stomaco, la cui frequenza non e' nota. In caso di reazioni avverse diverse da quelle elencate, e' necessario consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.