Descrizione

Denominazione

SIMEGUT BAMBINI GOCCE ORALI EMULSIONE

Categoria farmacoterapeutica

Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.

Principi attivi

1 ml di emulsione contiene, principio attivo: simeticone 66,6 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata.

Indicazioni

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.

Posologia

Posologia, lattanti e bambini: 20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti, o altrimenti secondo prescrizione medica. Modo di somministrazione: agitare bene prima dell'uso; le gocce vanno disperse in poca acqua.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Interazioni

Non sono note, ne' sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simegut. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Avvertenze

Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Simegut contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di SIMEGUT nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita' e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento: non e' noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non e' stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.